A nossa empresa é gerida pelo sistema GMP (ISO 13485), os seguintes são os principais programas de gestão em vigor:
| Tech Medical Device Co., Ltd. |
| Lista de programas de gestão |
| |
|
|
|
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| # |
Código |
Nome do Programa |
Ponto ISO13485 |
Versão |
| 1 |
TP-04-01 |
Programa para o Sistema de Documentos |
4.2.3 |
A/2 |
| 2 |
TP-04-02 |
Controle da qualidade e gestão dos registos |
4.2.4 |
A/2 |
| 3 |
TP-04-03 |
Programa de funções de gestão |
4.2.5 |
A/2 |
| 4 |
TP-05-01 |
Programa de Avaliação da Gestão |
5.6 |
A/2 |
| 5 |
TP-06-01 |
Capacidade e Conscientização e Formação |
6.2.2 |
A/2 |
| 6 |
TP-06-02 |
Controle do ambiente de produção |
6.3 + 6.4 |
A/2 |
| 7 |
TP-07-01 |
Gestão da procura dos clientes |
7.2 |
A/2 |
| 8 |
TP-07-02 |
Gestão do projeto e desenvolvimento |
7.3 |
A/2 |
| 9 |
TP-07-03 |
Programa de gestão de compras |
7.4 |
A/2 |
| 10 |
TP-07-04 |
Programa de gestão da produção |
7.5.1 |
A/2 |
| 11 |
TP-07-05 |
Retificação e gestão retrátil |
7.5.3 |
A/2 |
| 12 |
TP-07-06 |
Gestão da protecção dos armazéns e das remessas |
7.5.5 |
A/2 |
| 13 |
TP-07-07 |
Programa de serviço e devolução de mercadorias |
7.5.1 |
A/2 |
| 14 |
TP-07-08 |
Gestão das instalações e dos dispositivos de ensaio |
7.6 |
A/2 |
| 15 |
TP-07-09 |
Programa de Gestão do Risco do Produto |
7.1 |
A/2 |
| 16 |
TP-07-10 |
Programa de controlo da qualidade e dos ensaios |
7.5.3 |
A/2 |
| 17 |
TP-07-11 |
Programa de controlo de validação da esterilização |
7.5.2.2 |
A/2 |
| 18 |
TP-07-12 |
Programa de Gestão de Armazéns |
7.5.5 |
A/2 |
| 19 |
TP-08-01 |
Feedback e satisfação dos clientes |
8.2.1 |
A/2 |
| 20 |
TP-08-02 |
Avaliação interna do sistema de qualidade |
8.2.2 |
A/2 |
| 21 |
TP-08-03 |
Monitorização e medição dos produtos |
8.2.4 |
A/2 |
| 22 |
TP-08-04 |
Gestão dos produtos desqualificados |
8.3 |
A/2 |
| 23 |
TP-08-05 |
Gestão da análise de dados |
8.4 |
A/2 |
| 24 |
TP-08-06 |
Gestão da melhoria e correcção |
8.5 |
A/2 |
| 25 |
TP-08-07 |
Controle dos acontecimentos adversos e notificação |
8.5.1 |
A/2 |
| 26 |
TP-08-08 |
Gestão do alarme de falha precoce |
8.2.1 |
A/2 |
| 27 |
TP-08-09 |
Investigação das queixas dos clientes |
8.2.1 |
A/2 |
| 28 |
TP-08-10 |
Gestão da validação |
7.5.2.2 |
A/2 |
| 29 |
TP-08-11 |
Processo de avaliação do contrato |
8.2.1 |
A/2 |
Os nossos instrumentos de ensaio podem ser agrupados em 2 tipos: instrumentos de ensaio elétricos, instrumentos de ensaio biológicos.
Os instrumentos de ensaio elétricos (mostrados) incluem:
1) Gerador de alta frequência;
2) Máquina de ensaio de alta tensão de 9000 V.
3) Dispositivo elétrico de ensaio de moeda
Os instrumentos de ensaio biológico (mostrados) incluem:
1) Microscópio
2) Instrumento de ensaio de micropolvas.
3) Espectrofotômetro ultravioleta
4) Sala de ensaio a 10k graus
5) Cabina de segurança biológica de 100 graus
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